泰事達密閉系統

在制藥市場(chǎng)隨著(zhù)材料需求的不斷增長(cháng)，操作員和環(huán)境保護、日益關(guān)注安全標準、消毒保證和法律合規達到了的高度。

隨著(zhù)應用擴展到制藥生產(chǎn)、實(shí)驗室和醫院環(huán)境的非傳統領(lǐng)域，可以提供定制的解決方案成為了基本要求，可以確保設備設計和安裝達到zui大效率，同時(shí)理解靈活性、人類(lèi)工程學(xué)和清潔的需求。

傳統密閉/無(wú)菌技術(shù)，例如下流式操作間（DFB）、層流氣流系統（LAF）、無(wú)菌/密閉隔離裝置和受限進(jìn)出隔離系統（RABS）得到了附加功能的強化，這些附加功能可以提供更的產(chǎn)品、操作員或環(huán)境安全技術(shù)。

下流式操作間內密閉"屏"的設計改善了操作員保護，而且靈活的隔離裝置和cRABS（密閉受限進(jìn)出隔離）為這項技術(shù)提供了新一代功能，為我們的客戶(hù)提供更多附加優(yōu)勢。

由于采用附加密閉技術(shù)，例如靈活的"bag in-bag out"，以及封閉轉移技術(shù)，例如RTP（快速轉移端口）以及開(kāi)口蝶閥技術(shù)，使得密閉系統設計師可以"結合"多項技術(shù)，從而對應用用途提供和zui多的分層密閉效應。這確保整個(gè)過(guò)程步驟期間的密閉"間隙"zui小化。

我們了解當今所有的制藥生產(chǎn)程序需要符合FDA或EMEA法規指導要求，主要是產(chǎn)品無(wú)菌保證的要求，而且理解COSHH + OSHA規定的安全和健康需求，同時(shí)考慮到了操作員環(huán)境保護的廣泛要求。

我們的交鑰匙設備包具有整套cGMP/GAMP文件執行，包括IQ/OQ包，FDS/質(zhì)量計劃提交以及所有我們生產(chǎn)工廠(chǎng)的行業(yè)標準法規，確保所有數據提交材料的法規合規、控制和驗證。